Der weiterbildende Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management qualifiziert im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination Klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln. Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen. Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der Klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittel- und Medizinproduktezulassung. Der Studiengang führt zum international anerkannten Grad Master of Science (M.Sc.).
Der deutschsprachige Fernstudiengang wird in fünf Semestern absloviert. Die Präsenzphasen bestehen zum Ende jedes Semsters aus einem Block von drei Tagen. Dieses Masterstudium umfasst vier Studienplansemester und ein Mastersemester (für die Erstellung der schriftlichen Masterarbeit und die mündliche Abschlussprüfung). Das Studium ist modular aufgebaut und berufsbegleitend konzipiert, d. h. das Studium kann neben dem Beruf absolviert werden. Es setzt sich zusammen aus 12 Fachmodulen, die sich auf vier Semester verteilen sowie dem 13. Modul, welches die Abschlussarbeit und -Prüfung beinhaltet. Im vierten Semester werden drei Wahlpflichtmodule angeboten, von denen eines belegt werden muss.
Die vermittelten Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:
- Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie und Pharmakologie
- Arzneimittelentwicklung und -sicherheit
- Ethik
- Regularien
- Informatikanwendungen und EDV-Systeme in der Klinischen Forschung
- Klinisches Datenmanagement und Datenschutz
- Medizinisch-wissenschaftliche Information und Dokumentation
- Monitoring
- Angewandte Statistik/Biometrie/Epidemiologie
- Projektmanagement (englischsprachig)
| Art des Studiums |
Fernstudium (FS) Berufsbegleitend (BBG) |
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| Akkreditierungen | |
| Abschlüsse |
M.Sc.
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